Podcast Index

Podcasts

Browse podcasts by category, open recent episodes, and download audio to listen offline.

Akses Pasar Global Alat Kesehatan Akses Pasar Global Alat Kesehatan Pure Global Bright Side Bright Side TheSoul Publishing Human Events Daily with Jack Posobiec Human Events Daily with Jack Posobiec Human Events with Jack Posobiec The Great America Show The Great America Show Fawcett Strategies Τα podcasts του Newshub.gr Τα podcasts του Newshub.gr newshub.gr The Josh Hammer Show The Josh Hammer Show The Josh Hammer Show Way of Compassion Dharma Center Way of Compassion Dharma Center John Bruna Hidden Killers Live! Daily True Crime News & Breakdowns Hidden Killers Live! Daily True Crime News & Breakdowns Hidden Killers Podcast blckbx.tv blckbx.tv blckbx.tv Hidden Killers With Tony Brueski | True Crime News & Commentary Hidden Killers With Tony Brueski | True Crime News & Commentary True Crime Today Turf Talk by Lawn Solutions Australia Turf Talk by Lawn Solutions Australia Lawn Solutions Australia Say It Anyway Say It Anyway SE Ranking x Planable SMX Insider SMX Insider Feld Motorsports The Rich Somers Report The Rich Somers Report Rich Somers Doing Life with Ken and Tabatha Doing Life with Ken and Tabatha Ken Claytor and Tabatha Claytor Porsche Patter Porsche Patter Bracken Helmes The Higher Pursuit Podcast The Higher Pursuit Podcast Cecily Lachapelle Mission SONlight CHATT Mission SONlight CHATT Network 7 Media Center The Bus Rocks On Demand The Bus Rocks On Demand 7 Mountains Media Learn to Thrive with ADHD Podcast Learn to Thrive with ADHD Podcast Mande John Goodymo Sports Quick Hits Goodymo Sports Quick Hits Goodymo Da Warden The Zach Nichols Podcast The Zach Nichols Podcast GOHT Media 行星酒馆 Planet Speakeasy 行星酒馆 Planet Speakeasy 行星酒館 Planet Speakeasy The Athlete's Compass The Athlete's Compass Athletica Two Jersey Js with Jackie Goldschneider and Jennifer Fessler Two Jersey Js with Jackie Goldschneider and Jennifer Fessler iHeartPodcasts Soul Fire Soul Fire Power Coach Alishia The Everyday Awesome Project The Everyday Awesome Project Polly Mertens & Samantha Pruitt A-Muse with Reb Ari Bensoussan A-Muse with Reb Ari Bensoussan Rabbi Ari Bensoussan eXp Executive Masterclass eXp Executive Masterclass eXp University Chinese Short Dialogue | 听中文会话 | 中国語リスニング Chinese Short Dialogue | 听中文会话 | 中国語リスニング Chinese Short Dialogue The AI Investor Podcast The AI Investor Podcast 24/7 Wall St. In Her Season In Her Season Rachel and Liv 93 93 Rembolt Ludtke deepdive. deepdive. CountingWorks PRO Marketing Team Fairy Godmother Daily Fairy Godmother Daily Rosa Carson Beyond Binge Eating Beyond Binge Eating Kristina Dobyns Right to the Point Right to the Point Republican Study Committee
Akses Pasar Global Alat Kesehatan

All

Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Pure Global

Panduan FDA 2026 untuk Perangkat Medis AI: Persyaratan Pengajuan dan Manajemen Siklus Hidup

July 02, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas secara mendalam draf panduan baru FDA yang dikeluarkan pada 6 Juni 2026, mengenai perangkat medis yang didukung AI/ML. Kami menguraikan persyaratan yang lebih ketat untuk transparansi algoritma, asal...

Modernisasi MDEL Health Canada 2024: Perubahan untuk Importir & Distributor

July 01, 2026 11:00am 5 min

Health Canada telah menyelesaikan Fase 2 dari modernisasi kerangka kerja Lisensi Pendirian Alat Kesehatan (MDEL), dengan peraturan baru yang akan berlaku pada 14 Desember 2024. Episode ini menguraikan tiga perubahan pali...

Australia TGA Aturan Klasifikasi 5.5: Perubahan untuk Perangkat dengan Bahan Mikroba & Rekombinan

June 30, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas amandemen Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia terhadap aturan klasifikasi perangkat medis 5.5, yang berlaku mulai 1 Juli 2024. Kami menjelaskan bagaimana penghapusan bahan asal mikroba d...

Pendaftaran Wajib Swissdamed 2026: Panduan bagi Produsen Perangkat Medis & IVD di Swiss

June 29, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas kewajiban pendaftaran di database swissdamed Swiss yang akan berlaku mulai 1 Juli 2026 untuk semua perangkat medis dan IVD. Kami menguraikan tenggat waktu penting untuk perangkat baru dan yang sudah ...

Jalur Ketergantungan Internasional MHRA Inggris: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis

June 28, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas proposal penting dari MHRA Inggris untuk memperkenalkan jalur Ketergantungan Internasional (International Reliance pathway) untuk perangkat medis, yang diuraikan dalam rancangan Peraturan Perangkat M...

Ketergantungan Regulasi ANVISA Brazil: Perubahan Proses untuk Perangkat Kelas III & IV

June 27, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas pembaruan penting pada proses jalur ketergantungan regulasi (regulatory reliance) ANVISA Brazil berdasarkan IN 290/2024, yang efektif sejak Juni 2024. Kami menjelaskan bagaimana ANVISA sekarang menge...

Kewaspadaan Pasca-Pasar NMPA Cina 2026: Kewajiban Baru untuk Produsen Perangkat Medis Asing

June 26, 2026 11:00am 6 min

Pada 12 Juni 2026, NMPA Cina merilis kerangka kerja kewaspadaan pasca-pasar (post-market vigilance) baru yang memberlakukan kewajiban wajib bagi produsen perangkat medis asing. Episode ini membahas komponen-komponen utam...

Persetujuan Aplikasi Medis AI SFDA Arab Saudi: Jalur Inovatif untuk SaMD

June 25, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas persetujuan bersejarah oleh Otoritas Makanan dan Obat Arab Saudi (SFDA) pada 22 Juni 2026 untuk aplikasi seluler bertenaga AI yang mengukur tanda-tanda vital melalui kamera ponsel. Kami menganalisis ...

Keanggotaan MDSAP MHRA Inggris: Implikasi untuk Akses Pasar Perangkat Medis

June 24, 2026 11:00am 5 min

MHRA Inggris telah mengumumkan niatnya untuk menjadi anggota penuh Program Audit Tunggal Perangkat Medis (MDSAP). Episode ini membahas implikasi signifikan dari langkah pasca-Brexit ini, yang akan memungkinkan satu audit...

HSA Singapura: Reklasifikasi IVD COVID-19 ke Kelas C Mulai 2 Juni 2026

June 23, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Health Sciences Authority (HSA) Singapura akan mereklasifikasi semua tes diagnostik in-vitro (IVD) COVID-19 dari Kelas D (risiko tertinggi) menjadi Kelas C. Episode ini menguraikan alasan di balik perub...

Usulan CDSCO India 2026: Impor Langsung Perangkat Medis oleh Rumah Sakit

June 22, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas usulan kerangka kerja baru dari CDSCO India, yang diumumkan sekitar 19 Juni 2026, yang berpotensi memungkinkan rumah sakit untuk mengimpor langsung daftar 80 perangkat medis canggih. Kami menganalisi...

Peringatan Health Canada 2026 untuk Ruang Hiperbarik Cangkang Lunak Tidak Berizin

June 21, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas peringatan publik yang dikeluarkan oleh Health Canada pada 16 Juni 2026, mengenai risiko kesehatan serius yang ditimbulkan oleh ruang hiperbarik cangkang lunak (soft-shelled hyperbaric chambers) yang...

Peraturan MDEL Health Canada 2026: Dampak bagi Produsen dan Importir Perangkat Medis

June 20, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas amandemen final Health Canada terhadap kerangka kerja Lisensi Pendirian Perangkat Medis (MDEL), yang akan berlaku mulai 14 Desember 2026. Kami menguraikan perubahan-perubahan utama, termasuk penghapu...

Klasifikasi Perangkat Lunak AI FDA 2026: Kontrol Khusus untuk Perangkat Lunak Pencitraan Radiologi

June 19, 2026 11:00am 5 min

Pada 17 Juni 2026, FDA AS mengeluarkan perintah final yang mengklasifikasikan perangkat lunak pencitraan kuantitatif radiologi berbasis pembelajaran mesin sebagai perangkat Kelas II dengan kontrol khusus. Episode ini mem...

Regulasi SaMD ANVISA Brasil: Pembaruan yang Diharapkan pada 2026-2027

June 18, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas agenda regulasi ANVISA Brasil untuk 2026-2027, yang menyoroti rencana revisi signifikan terhadap aturan Perangkat Lunak sebagai Perangkat Medis (SaMD), RDC 657/2022. Kami menguraikan apa arti pembaru...

Panduan Pengelompokan Alat Kesehatan HSA Singapura 2026: Perubahan Kunci dalam GN-12

June 17, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) Singapura merilis pembaruan penting untuk panduannya tentang pengelompokan alat kesehatan untuk registrasi (GN-12-1-R3). Episode ini mengupas perubahan utama pada kriteria ...

Tenggat Waktu UDI TGA Australia 1 Juli 2026: Kepatuhan untuk Perangkat Kelas III & IIb

June 16, 2026 11:00am 6 min

Episode ini membahas tenggat waktu penting 1 Juli 2026 dari TGA Australia untuk kepatuhan Unique Device Identification (UDI). Kami menguraikan persyaratan spesifik untuk perangkat medis Kelas III dan Kelas IIb, termasuk ...

Panduan SaMD PMDA Jepang: Perubahan Terbaru untuk Produsen Perangkat Lunak Medis

June 15, 2026 11:00am 6 min

Pada tanggal 5 Juni 2026, Badan Farmasi dan Alat Kesehatan (PMDA) Jepang memperbarui panduan utamanya untuk Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD). Episode ini membahas perubahan-perubahan penting terkait klasifik...

Panduan Perangkat Medis AI FDA 2026: Perubahan Kunci untuk Pengajuan Pemasaran

June 14, 2026 11:00am 5 min

Pada 6 Juni 2026, FDA AS merilis draf panduan baru yang signifikan untuk perangkat lunak medis berkemampuan AI, yang menetapkan ekspektasi yang lebih ketat untuk transparansi algoritma, asal-usul data, manajemen risiko s...

Panduan Komunikasi Pembayar FDA 2026: Dampak bagi Produsen Alat Kesehatan

June 13, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas draf panduan baru dari FDA AS yang dikeluarkan pada 3 Juni 2026, yang secara signifikan mengubah cara produsen alat kesehatan berkomunikasi dengan pembayar. Kami menjelaskan bagaimana panduan ini mem...

Submit Your Favorite Station

Fill in the form below. Make sure to select both Country and Genres.

Name
Category
Hold Ctrl (Cmd on Mac) to select multiple.
Streaming URL
Logo (JPG, JPEG or PNG)

Contact us

Send us a message below. We will get back to you within 24 hours.

Subject
Your name
Email address
Station or page URL
Message
What is 19 plus 3?
We also attach your country, browser, current page, and device details to help us investigate issues.