Podcast Index
Explora podcasts por categoría, abre episodios recientes y descarga audio para escucharlo sin conexión.
Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global
Cleaning Up: Leadership in an Age of Climate Change
Michael Liebreich, Bryony Worthington
fukabori.fm
iwashi
The Bitcoin Way Podcast
The Bitcoin Way
Discover Crypto
HIT Network
Game Mess Mornings
Giant Bomb
Mr. M Podcast | Maurizio Pedrazzoli Grazioli
Maurizio Pedrazzoli Grazioli
Reflections
Livewire Labs
Choses à Savoir TECH
Choses à Savoir
Secure AF - A Cybersecurity Podcast
Alias Cybersecurity
The Energy Show
Barry Cinnamon
Choses à Savoir TECH VERTE
Choses à Savoir
Talk of the Week
Liam
The Automated Daily
TrendTeller
CBN e a Tecnologia - Gilberto Sudré
Rádio CBN Vitória
Artificial Intelligence Masterclass
AI Masterclass
Starter Story
Starter Story
Tina Huang
Tina Huang
Solo Founders
Solo Founders
Talking HealthTech
Talking HealthTech
十字路口Crossing
Koji
CBN Tecnologia - Techtudo
CBN
Tecnologia
CBN
The Monocle Daily
Monocle
America’s Frontlines
Tom Sheffield
ShadowTalk: Powered by ReliaQuest
ReliaQuest
The Bitcoin Matrix
Cedric Youngelman
Investor's Row Podcast
The IRA Club
The Product Podcast
Product School
Cyber Sitrep
Corvus Technologies, Digital Beachhead
Masters of the Nerdiverse Podcast
Mike G
Cyber Voices
Australian Information Security Association (AISA)
The Automation Podcast
Insights In Automation
The Good Tech Companies
HackerNoon
The Everything Feed - All Packet Pushers Pods
Packet Pushers
Code with Jason
Jason Swett
Autonomous IT
Automox
Tecnología
Pure Global
Bu bölümde, Health Canada'nın Tıbbi Cihaz Kuruluş Lisansı (MDEL) çerçevesinin modernizasyonunun ikinci aşamasını ele alıyoruz. 14 Aralık 2026'da yürürlüğe girecek olan bu yeni kurallar, özellikle Sınıf I üreticileri, ith...
Avustralya'nın Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), tıbbi cihazlar için Sınıflandırma Kuralı 5.5'i değiştirerek mikrobiyal ve rekombinant kökenli materyalleri kapsam dışı bıraktı. 1 Temmuz 2024'ten itibaren geçerli olan bu d...
Bu bölümde, İsviçre'nin swissdamed veritabanına 1 Temmuz 2026'dan itibaren tıbbi cihazlar ve IVD'ler için zorunlu hale gelen kayıt şartlarını ele alıyoruz. Yeni cihazlar için acil gereklilikleri, mevcut cihazlar için geç...
Bu bölümde, Birleşik Krallık MHRA'nın 2026 tarihli Tıbbi Cihazlar (Değişiklik) Yönetmelik Taslağı'nda önerilen ve oyunun kurallarını değiştiren Uluslararası Dayanışma (International Reliance) yolunu inceliyoruz. ABD, Kan...
Bu bölümde, Brezilya'nın sağlık düzenleme kurumu ANVISA'nın, IN 290/2024 kapsamında düzenleyici dayanak yolu (regulatory reliance pathway) için inceleme sürecinde yaptığı önemli bir değişikliği ele alıyoruz. Haziran 2026...
Bu bölümde, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) 12 Haziran 2026'da yayınladığı ve yurt dışındaki tıbbi cihaz üreticileri için zorunlu yeni yükümlülükler getiren kapsamlı piyasa sonrası gözetim çerçevesini inceliy...
22 Haziran 2026'da Suudi Gıda ve İlaç Kurumu'nun (SFDA), bir akıllı telefon kamerası kullanarak hayati belirtileri ölçen yapay zeka destekli bir mobil uygulamaya pazarlama izni vermesini inceliyoruz. Bu bölüm, bu onayın ...
Bu bölümde, Birleşik Krallık'ın düzenleyici kurumu MHRA'nın 22 Haziran 2026'da Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı'na (MDSAP) tam üye olma niyetini açıklamasını inceliyoruz. Bu stratejik hamlenin, Brexit sonrası Birleşik Kr...
Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA), 2 Haziran 2026'dan itibaren tüm COVID-19 in-vitro tanı (IVD) testlerinin risk sınıflandırmasını en yüksek risk olan Sınıf D'den Sınıf C'ye düşürdüğünü duyurdu. Bu bölümde, COVID-19...
Hindistan'ın Merkezi İlaç Standartları Kontrol Organizasyonu (CDSCO), hastanelerin MRI ve CT tarayıcıları gibi yaklaşık 80 ileri teknoloji tıbbi cihazı doğrudan ithal etmesine olanak tanıyacak yeni bir düzenleyici çerçev...
Bu bölümde, Health Canada'nın 16 Haziran 2026 tarihli, yetkisiz yumuşak kabuklu hiperbarik odalara karşı yayınladığı kamuoyu duyurusunu ele alıyoruz. Yangın ve boğulma gibi belirlenen spesifik sağlık risklerini, bu cihaz...
Bu bölümde, Health Canada'nın Tıbbi Cihaz Kuruluş Lisansı (MDEL) çerçevesini modernize eden ve 14 Aralık 2026'da yürürlüğe girecek olan yeni düzenlemelerini inceliyoruz. Lisanslı Kanadalı ithalatçılar aracılığıyla satış ...
Bu bölümde, ABD FDA'nın 17 Haziran 2026 tarihli, 'önceden belirlenmiş bir değişiklik kontrol planına sahip radyolojik makine öğrenmesi tabanlı kantitatif görüntüleme yazılımı'nı özel kontrollere tabi Sınıf II olarak sını...
Bu bölümde, Brezilya'nın düzenleyici kurumu ANVISA'nın 2026-2027 düzenleyici gündemini ve Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) için mevcut RDC 657/2022 düzenlemesini güncelleme planlarını ele alıyoruz. Bu revizyonun SaMD ür...
Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA), 2 Haziran 2026'da yürürlüğe giren ve tıbbi cihazların ürün ruhsatlandırması için nasıl gruplandırılabileceğini belirleyen GN-12-1-R3 kılavuzunu güncelledi. Bu bölümde, bir cihaz ai...
Bu bölümde, Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi'nin (TGA) yüksek riskli tıbbi cihazlar için belirlediği 1 Temmuz 2026 UDI son tarihini ele alıyoruz. Sınıf III ve Sınıf IIb cihaz üreticilerinin ve sponsorlarının, Avustra...
Bu bölümde, Japonya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı'nın (PMDA) 5 Haziran 2026'da Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) kılavuzunda yaptığı önemli güncellemeleri inceliyoruz. Değişikliklerin, özellikle yapay zeka ve siber güven...
6 Haziran 2026'da ABD FDA, yapay zeka destekli tıbbi cihaz yazılımları için çok önemli bir kılavuz taslağı yayınladı. Bu bölüm, algoritma şeffaflığı, veri kökeni, risk yönetimi ve gerçek dünya performans izlemesi için ye...
Bu bölümde, 3 Haziran 2026'da yayınlanan ve tıbbi cihaz üreticilerinin ABD'deki ödeyicilerle iletişim kurma şeklini değiştiren yeni FDA taslak rehberini inceliyoruz. Rehber, Sağlık Ekonomisi Bilgisi (HCEI) için güvenli l...
Bu bölümde, ABD FDA'nın 4 Haziran 2024'te yayınladığı ve belirli sınıflandırılmamış tıbbi cihazları 510(k) piyasaya arz öncesi bildirim gerekliliklerinden muaf tutan yeni nihai kılavuzunu inceliyoruz. 'Sınıflandırılmamış...
Completa el formulario de abajo. Asegúrate de seleccionar tanto País como Géneros.
Envíanos un mensaje abajo. Te responderemos en un plazo de 24 horas.